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参考实验室

Reference Laboratory

临床检验结果溯源的意义和重要性已被国际社会所广泛认同,要求体外诊断器具的校准物质和质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和参考物质予以保证。ISO 15193、ISO 15194、和ISO 15195分别对临床检验参考测量程序、参考物质和参考测量实验室做出说明和要求。
 

中生北控率先于2006年成立了参考实验室。在我国尚未建立溯源标准的情况下,根据国际标准,率先进行了酶学项目的参考方法的建立与量值传递工作。参考实验室按照ISO/IEC 17025:2017和ISO 15195:2018标准建立并运行实验室质量管理体系,获得了CNAS颁发的认可证书。

实验室认可证书
实验室认可证书

中生北控参考实验室认可证书

目前,中生北控参考实验室拥有紫外分光光度法、液相色谱法、液相色谱-质谱等平台,可开展酶学、小分子代谢物、血脂、维生素等十余个项目的参考测量程序,并对外提供参考测量服务。此外,中生参考实验室每年为京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认样品、北京市正确度验证样品部分项目进行参考测量赋值工作,每年与中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所等机构进行国家标准物质、国家标准品等的联合赋值、验证工作。作为TC136委员单位,中生北控每年参加TC136国家、行业标准的起草、验证工作。经过多年的努力,参考实验室已形成了一套完整的溯源、量值传递体系,建立了公司百余项检测项目的溯源性,具备了中生北控自己的“仪器-试剂-参考品系统化产品”,为提高检测结果准确可靠及可比起到了重要作用。

IFCC-RELA比对

IFCC-RELA能力验证是由国际临床化学联合会(IFCC)主办的全球最具权威的参考实验室能力验证计划,是针对全球医学参考实验室的室间质量评价活动,代表着全球临床化学与检验医学的最高水平。全球参考实验室可以通过参加该室间质量评价活动并达到其要求,来证明实验室参考测量的技术能力。

LDH

LDH

GGT

GGT

CK

CK

AST

AST

2024年中生IFCC-RELA 比对结果展示

中生北控参考实验室致力于建立和维护高质量的参考测量体系,确保检测结果的准确性和可溯源性,自2006年至今连续19年参加IFCC组织的国际参考实验室室间比对(RELA)比对计划,成绩优异。

NCCL-EQARL能力验证计划

NCCL-EQARL 是由国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)组织的全国医学参考测量能力验证计划(External Quality Assessment for Reference Laboratories,EQARL),旨在评估参考实验室的测量能力,确保其结果的准确性和可比性。该计划涵盖多个被测量项目,截至2024年已扩展至33项,包括如肌酐、葡萄糖、睾酮、孕酮、维生素D、糖化血红蛋白等临床常用指标。

能力验证结果展示
能力验证结果展示
能力验证结果展示
能力验证结果展示

2024年中生NCCL-EQARL能力验证结果展示

中生参考实验室自2009年至今连续17年参加卫健委临检中心组织的国内参考实验室能力验证计划(EQARL),并取得优异成绩。