结核感染检测试剂盒(流式细胞仪法)
--鉴别活动性肺结核和潜伏性肺结核感染和菌阴性肺结核患者
样本类型：EDTA 抗凝全血
校准品：请根据所用流式细胞仪型号选用厂家要求配套的校准品
质控品：请根据所用流式细胞仪型号选用厂家推荐的质控品
配套仪器：中生BioCyte、FlowCyte/ZS-AE7S、FACSCantoII、FACSCalibur、DxFLEX、Navios、NovoCyte、BriCyte E6等流式细胞仪
指标简介
结核病是危害全球公众健康的一种常见的慢性传染性疾病，感染途径主要是通过呼吸道感染兼性胞内致病结核分枝杆菌(TB)。早期诊断和及时治疗活动性肺结核，可阻止结核病患者在社区内的进一步传播。人体免疫能力与肺结核发病相关，因此肺结核诊断中，可通过检查患者免疫学指标评估患者疾病状态。CD161(NKR-P1A)属于C型凝集素超家族，表达在记忆性/功能性CD4+T细胞、CD8+T细胞、部分CD3+胸腺细胞和Th17CD4+T细胞等。利用流式细胞术对不同类型的细胞表面分子和临床样本进行分析，发现结核患者CD161的表达水平显著低于健康对照和潜伏感染者，且能区分结核患者与其他两组人群。
检测原理
流式细胞仪法：待测样本的细胞悬液，在鞘液的包围和约束下，细胞排成单列高速由流动室喷嘴喷出，形成细胞液柱。当液柱通过检测区，在入射的激光束照射下产生前向角散射光（FSC）和侧向角散射光（SSC），它们分别反映细胞大小和颗粒度，根据这些特性可以将细胞分类。经一种或几种特殊荧光标记的样本，在激光束的激发下所产生的特定荧光，可被光学系统检测并输送到计算机进行分析，得到细胞相应的各种特性。
临床应用
- 流式细胞术检测CD161方法可有效鉴别活动性肺结核患者与健康对照者。在判断结核病患者和健康对照者的灵敏度和特异度均为72%左右。在菌阳、菌阴性肺结核患者中流式细胞术检测CD161方法检测阳性率明显高于GeneXpert、TB-DNA及IGRAs方法，且CD161方法更适用于对菌阴性肺结核患者的诊断[1]。
- CD161可有效区分肺结核患者、健康者及潜伏感染者，利用此种诊断方式可有望于提升无典型肺结核症状，且痰菌培养阴性的肺结核患者检出率，避免误诊。外周血CD161+检验技术弥补其他诊断方式对痰菌阴性检出局限性，全面性提升肺结核患者诊断检出率;同时此种诊断方式诊断效率高、诊断用时短，可满足临床及时诊疗需求[2]。
- 通过利用流式细胞仪检测CD161+的表达，结果显示结核病患者CD3+CD161+淋巴细胞的表达明显降低，同时发现菌阴结核病患者和菌阳结核病患者CD3+CD161+淋巴细胞表达水平差异无统计学意义，该指标对诊断菌阴和菌阳结核病患者的效能相似。CD3+CD161+淋巴细胞可以作为诊断菌阴结核病患者的候选分子标志物[3]。
适用科室
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适用科室 |
对应疾病 |
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呼吸内科 |
肺结核辅助诊断、评估肺结核患者免疫状态 |
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感染科 |
艾滋病相关研究与诊断 ：艾滋病患者常合并机会性感染，如结核病。 |
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检验科 |
开展相关科研工作、提供流式细胞术检测服务 |
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血液内科 |
血液系统疾病诊断与监测 |
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肿瘤科 |
肿瘤免疫研究与治疗 |
参考文献
[1] 陈骑, et al., 流式细胞术检测CD161对结核病的诊断效能. 检验医学与临床, 2021. 18(07): p. 916-918.
[2] 许蕴怡, et al., 外周血CD161+在肺结核诊断中的应用价值. 深圳中西医结合杂志, 2021. 31(9): p. 90-92.
[3] 张洁云, et al., 外周血CD3~+CD161~+淋巴细胞检测在结核病诊断中的价值初探. 临床肺科杂志, 2020. 25(11): p. 1626-1630.
指南共识
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序号 |
名称 |
要点 |
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1 |
《结核病患者外周血淋巴细胞亚群检测及临床应用专家共识》 |
总T细胞：TB患者外周血CD3+T细胞数明显降低；≥60岁TB患者的CD3+T细胞百分比或绝对计数可能明显低于<60岁的患者；CD3+T细胞的百分比或绝对计数值明显下降，说明患者出现明显的免疫抑制。 |
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2 |
《CD161流式细胞术对活动性肺结核诊断效能的评价》 |
CD161为标识的流式细胞术结合深度学习网络智能模型可作为辅助诊断技术，在指导临床抗结核治疗用药时间及非活动性肺结核复发预测中具有参考价值。 |
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