D.Bili-直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

--判断黄疸和肝损伤程度的诊断指标

样本类型：新鲜无溶血血清

适用仪器：本试剂盒适用于绝大多数主流生化分析仪

试剂盒优势

1.采用钒酸盐氧化法，提高抗干扰能力

2.精密度高，CV≤5%

3.线性范围宽，0.43～257 μmol/L

*另有重氮盐法试剂盒(见试剂目录)

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指标简介

直接胆红素（Direct Bilirubin），也称为结合胆红素，是胆红素代谢过程中的一个重要产物。它是血红蛋白分解后产生的间接胆红素在肝脏中与葡萄糖醛酸结合形成的水溶性物质。这种结合过程主要通过肝脏中的UDP-葡萄糖醛酸转移酶催化完成，使得原本不溶于水的间接胆红素变得可溶，便于通过胆汁排出体外。

直接胆红素的检测是肝功能检查中的重要指标之一。正常情况下，其在血液中的含量相对较低。当直接胆红素水平升高时，可能提示肝脏的胆汁排泄功能出现障碍，如胆管阻塞、胆汁淤积性肝病等情况，也可能与某些肝脏疾病相关。此外，直接胆红素的升高还可能引起皮肤和巩膜黄染等症状，临床上称为黄疸。因此，直接胆红素的测定对于诊断和评估肝脏疾病以及胆道系统疾病具有重要的临床意义。

检测原理

钒酸盐氧化法：在特定条件下，样本中只有直接胆红素能够和试剂盒中的钒酸作用，生成胆绿素，使胆红素特有的黄色变淡，颜色变化的程度与直接胆红素的浓度成正比。使用生化分析仪检测450nm波长处吸光度的变化，可知被检测样本中的直接胆红素浓度。

重氮盐法：在强酸性介质中，借助表面活性剂的作用，直接胆红素可以和两试剂混合后生成的重氮盐反应，并形成红紫色的偶氮化合物。使用生化分析仪检测546nm（540nm～560nm）波长处吸光度的变化，可知直接胆红素的浓度。

临床应用

用于分析黄疽原因[1]：①溶血性黄疽通常为轻度黄疸，TB<85.5μmo/L，间接胆红素(IB)(IB=TB-DB)增高较肝细胞性黄疸及梗阻性黄疸明显，见于各种溶血及溶血性疾病、输血反应、大面积烧伤、大血肿吸收等。一般程度的溶血很少能使血清Bil值超过5×ULN(85.5μmol/L)[3]。②肝细胞性黄疸为轻、中度黄疸，TB为17.1~171μmo/L，见于各种肝实质性损伤，如急、慢性肝炎，肝硬化，药物性、中毒性肝实质损伤等。肝细胞功能严重低下会导致以DBil为主的高胆红素血症，血清Bil水平进行性升高提示病情加重或预后不良。③梗阻性黄疸通常为中、重度黄疸，TB及DB增高较前两者明显，见于肝内、外胆道阻塞性疾病和肝内胆汁淤积，如胆石症、胰头癌、胆道肿瘤、胆管炎、胆道闭锁，以及病毒性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、肝内泥沙样结石和癌栓、华支睾吸虫病、肝细胞损害(特别是疾病后期)、Dubin-Johnson综合征和Rotor综合征等。肝实质疾病或胆管结石所致的不完全性肝外胆道梗阻，较胆总管的恶性梗阻所致血清Bil浓度低[3]。
判断黄疽类型：溶血性黄疸时以IB增高明显;梗阻性黄疸时以DB增高明显;肝细胞性黄疸时DB及IB均增加[1]。新生儿黄疸是新生儿期常见症状，血清中IB浓度增高[2]。
黄疸型肝炎血清DB和IB均升高，但前者幅度高于后者。反映胆汁淤积的标志：血清TB、TBA、ALP和GGT在胆汁淤积时明显升高。胆汁淤积引起的胆红素升高以直接胆红素(DB)升高为主，间接胆红素(IB)升高主要是溶血(红细胞破坏过多)、Gilbert征等，而肝细胞损害引起的黄疸，因为同时有摄取、结合、排泄的障碍，因此直接和间接胆红素均可升高，但大多数直接胆红素升高比间接胆红素升高的幅度大[4]。
在原发性胆汁性肝硬化，Bil水平持续升高提示预后不良[3]。血清Bil(主要是DB)升高是原发性胆汁性肝硬化患者较晚期的表现，与低Alb血症和PT延长一样，均是预后不良的指标。
急性肝功能衰竭早期以DB为主，随后DB及IB增高。
妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)时TB很少高于85.5μmol/L，以DB升高为主。

适用科室

适用科室	适检人群
肝胆外科	梗阻性黄疸（如胆石症、胰头癌、胆道肿瘤、胆管炎、胆道闭锁等）；需术前胆汁引流的患者。
消化内科	各种肝实质性损伤（如急、慢性肝炎，肝硬化，药物性、中毒性肝实质损伤等）；肝细胞性黄疸；原发性胆汁性肝硬化；肝性脑病；肝功能衰竭。
血液科	溶血性黄疸（如各种溶血及溶血性疾病、输血反应、大面积烧伤、大血肿吸收等）。
新生儿科	新生儿高胆红素血症，急性胆红素脑病高危新生儿，早产儿或足月儿出现黄疸症状者。
儿科	儿童期不明原因黄疸患者；儿童溶血性疾病或遗传性胆红素代谢异常（如Gilbert综合征）患者。
妇产科	妊娠期肝脏疾病（如妊娠脂肪肝、妊娠期病毒性肝炎、妊娠期肝内胆汁淤积症等）。
感染科	病毒性肝炎，黄疸型肝炎，重症肝炎，其他感染相关肝损伤患者。
老年医学科	老年患者出现不明原因黄疸或肝功能异常者。
其他科室	有不明原因黄疸的患者；其他可能影响肝功能或胆红素代谢的疾病患者。

参考文献

[1] 尚红, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 第4版. 北京: 人民卫生出版社, 2015.
[2] 尹一兵, 倪培华. 临床生物化学检验技术[M]. 第1版. 北京: 人民卫生出版社, 2015.
[3] 中华医学会肝病学分会,中华医学会消化病学分会.常用肝脏生物化学试验的临床意义及评价共识[J].中华消化杂志, 2010, 30(005):331-340.|
[4] 国家感染性疾病临床医学研究中心. 肝内胆汁淤积症诊治专家共识(2021年版)[J]. 中华肝脏病杂志,2022,30(2):137-146.