CysC-胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

--反映肾小球滤过率变化的理想内源性标志物，早期肾损伤的敏感指标

样本类型：新鲜无溶血血清或血浆(肝素锂、肝素钾或 EDTA 抗凝)

适用仪器：本试剂盒适用于绝大多数主流生化分析仪

试剂盒优势

1.胶乳免疫比浊法，提高灵敏度和特异性

2.精密度高，CV≤5%

3.校准品定值溯源至国际参考物质ERM-DA471

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指标简介

胱抑素C（CysC）可表达于机体所有有核细胞，分布在人体的大部分组织和体液中，浓度相对恒定。健康成人血清中的CysC浓度为0.6~1.2mg/L，半衰期约为2h。CysC是体内有效的半胱氨酸蛋白酶抑制剂之一，与多种疾病的发生、发展密切相关。在正常生理条件下，血清CysC水平比较稳定，且不受性别、年龄、身高、体重、体表面积、肌肉量、饮食、炎症、感染、肿瘤、肝功能、激素水平和酒精摄入量等因素的影响[1, 2]。CysC主要通过肾脏代谢，循环血液中的CysC能自由透过肾小球，并在近端小管中被完全重吸收后被酶降解，尿中仅微量排出。因此血CysC可准确地评估肾小球滤过功能，是比血肌酐水平更能准确评估肾功能的血清学指标，敏感性和特异性均优于血肌酐。目前关于CysC在体内的致病机制研究较多，在不同的疾病中其作用机制有所不同。有研究发现，CysC的缺乏可破坏组织蛋白酶及其抑制剂之间的动态平衡，导致动脉粥样硬化等心脑血管疾病的发生。目前关于CysC在疾病中的作用研究还涉及肾脏疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等多种疾病。

检测原理

样本中的CysC与试剂中包被CysC抗体的胶乳颗粒结合，形成不溶性的免疫复合物，使反应液吸光度发生改变，在抗体量一定的情况下，吸光度的改变与样本中CysC的含量呈正相关。

临床应用

血CysC浓度与肾功能损害程度高度相关，能准确反映GFR变化，血CysC升高提示肾小球滤过功能受损。血CysC可用于糖尿病性肾病肾脏滤过功能早期损伤的评价、高血压肾功能损害早期诊断、肾移植患者肾功能的恢复情况评估、抗生素导致肾小球滤过功能微小损伤诊断以及其他肾小球早期损伤的诊断及预后判断、血液透析患者肾功能改变监测、老年人肾功能评价、儿科肾病的诊断、肿瘤化疗中肾功能的监测等[1,2]。
CysC是低分子量蛋白质中与GFR最相关的内源性标志物，血CysC浓度与GFR呈良好的线性关系，其线性关系显著优于血肌酐，能更精确反映GFR,特别是在肾功能仅轻度减退时，血CysC的敏感性高于血肌酐[1]。
CysC与急性肾损伤(AKI)。多项研究结显示，在存在危险因素的AKI危重患者中，血CysC水平升高与AKI的发生风险正相关，并且血CysC水平升高早于血肌酐1~2d。与血肌酐相比，CysC在检测GFR减小变化方面更具有优势[3]。《中国急性肾损伤临床实践指南》[4]建议对AKI高风险患者定期监测血肌酐、血清CysC、尿N-乙酰-β-葡萄糖苷酶(NAG)和尿量，以早期诊断AKI;建议联合生物标志物(如血清CysC、尿NGAL等)对早期儿童AKI进行科学评估。
CysC与慢性肾脏病。CysC可有效反映机体肾小球滤过率，可为临床鉴别糖尿病肾病病例提供重要参照[5]。血清CysC可作为临床诊断高血压肾病早期的重要指标，且CysC水平与高血压肾病患者的病情严重程度呈正相关，可为高血压肾病患者的分期诊断及后续治疗提供有力参照[6]。《慢性肾脏病早期筛查,诊断及防治指南(2022年版)》[8]指出，与血清肌酐(Scr)相比，血CysC水平受肾外因素的影响相对较少，基于Scr和CysC的联合公式(CKD-EPIcr-cyst)较单纯基于Scr的公式 (CKD-EPIcr)估算eGFR更加准确，尤其对于高龄、营养不良、肌肉含量低及肝功能障碍者。国内外针对老年人的数项研究也发现CKD-EPIcr-cyst联合公式的准确性优于其他eGFR估测公式[9]。CysC作为肾功能评价指标与肾小球滤过率有较好的相关性，可作为儿童CKD早期筛查指标[10]。在2012年KDIGO指南中指出，血清肌酐水平或使用儿童专用公式估算GFR对CKD患儿肾功能进行评价欠缺准确性，易受肾外因素的影响，推荐将血清胱抑素C检测及其GFR估算作为评价CKD患儿肾功能的额外指标[10]。
CysC可用于肾移植患者肾功能评价。由于血Scr升高缓慢，不能及时、准确反映移植肾之功能;而CysC在肾移植患者的相关研究中显示出了其用于监测早期肾功能的良好应用前景。肾移植成功时，血清CysC下降的速度和幅度均大于肌酐清除率;发生移植排斥反应时，血清CysC增高明显早于肌酐清除率[2]。
CysC可用于肝移植受者肾功能评估。对于合并CKD的肝移植受者，eGFR可能高估肝移植受者实际GFR，而低估CKD对其造成的死亡风险。研究显示：CysC单纯由GFR决定，不受性别、年龄、饮食、炎症、感染、恶性肿瘤、肝脏疾病等病理生理因素影响，对于等待肝移植受者，尤其是肝硬化患者，CysC是反映和评估真实GFR的更理想指标。CysC也可作为肝移植术后早期发现CKD的敏感指标。根据CysC和Cr-CysC公式计算的eGFR (eGFRcys和eGFRcreat-cys)，若eGFRcys和eGFRcreat-cys<60 ml/(min・1.73m2)，则CKD诊断确立。来自中国的肝移植受者数据显示：基于CysC计算的eGFR与真实的GFR非常接近[11]。
尿CysC可作为肾小管功能不全指标。CysC经肾小球滤过后，要被近曲小管上皮分解代谢;尿CysC增高可反映近曲小管上皮分解代谢CysC的功能下降，是近曲小管上皮受损的表现[2]。
血清CysC作为一种新型心血管疾标志物，越来越受到关注。CysC与冠心病发病机制密切相关，CysC可通过参与炎症反应、血管壁基质的产生及降解、血管壁的损伤等病理生理过程诱导动脉粥样硬化形成[12]。冠心病患者血清CysC水平与冠状动脉病变严重程度呈正相关[13,14]。CysC不仅与急性心肌梗死(AMI)发生有着密切关系，且与AMI患者预后有关，CysC水平越高，AMI患者预后则越差[15]。Matsushita等[16]证明CysC是心力衰竭的独立危险因素，并且随着其浓度的增加发生心力衰竭的风险也是逐步增加的。在老年人中，CysC相对于肌酐是预测死亡风险更强的生物学指标，CysC和NT-pro BNP相结合对心血管疾病不良事件有更强的预测作用。有研究发现，血CysC对急性心力衰竭患者预后的预测价值高于脑钠肽 (BNP)和肌钙蛋白T (TnT) 等指标，是反映急性心力衰竭预后的敏感指标;血CysC越高，死亡率也越高[2]。

适用科室

适用科室	适检人群
内科/肾内科/老年科	用于评估慢性肾脏病（CKD）患者的肾小球滤过率（GFR），尤其在糖尿病肾病和高血压肾病中，胱抑素C对于肾脏滤过功能早期损伤的评价具有重要价值
ICU（重症监护病房）	在急性肾损伤（AKI）中，胱抑素C被用作早期诊断和评估肾损伤的敏感指标
儿科	用于儿童肾病的诊断和GFR的评估；推荐将产前检查发现肾脏发育异常的患儿纳入 CKD 早期筛查的高危群体，定期进行筛查；建议将一级亲属有肾脏疾病相关病史的儿童纳入 CKD 早期筛查的高危群体，定期进行筛查；建议将有AKI病史的儿童纳入CKD早期筛查的高危群体，定期进行筛查
移植科	CysC可用于肝移植或肾移植患者肾功能的评价及监测
肿瘤科	胱抑素C用于监测肿瘤化疗患者的肾功能，以调整药物剂量，减少化疗药物对肾脏的损害
心脏外科	胱抑素C可用作冠脉手术后监测肾损伤的敏感指标
心内科	各种心血管疾病患者
体检科/体检中心	普通人群尤其老年人，进行CKD筛查

参考文献

[1]尹一兵, 倪培华. 临床生物化学检验技术[M]. 第1版. 北京: 人民卫生出版社, 2015.
[2]尚红, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 第4版. 北京: 人民卫生出版社, 2015.
[3]唐昊,蒋东坡.急性肾损伤的生物学标志物能否帮助早期诊断?[J].中华重症医学电子杂志(网络版), 2017, 3(1):33-39.
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[5]赵亚妮,王君,赵棉. 血清β2微球蛋白、视黄醇结合蛋白、胱抑素C、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白及基质金属蛋白酶2多指标联合检测在糖尿病肾病患者中的价值[J]. 实用临床医药杂志,2018,22(13):20-23.
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