cTnI 肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法)

--诊断心肌损伤的首选生物标志物

样本类型：全血或血浆

适用仪器：PATHFAST床旁化学发光心脏标志物检测仪

试剂盒优势

1.磁微粒化学发光法，采用专利MAGTRATION®分离技术

2.cTnI正常参考人群上限99%分位值CV≤10%

3.船式单人份试剂，避免浪费

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指标简介

心脏肌钙蛋白I(cTnI)是一种心脏肌肉蛋白，其分子量为22,500道尔顿。在心脏中，肌钙蛋白I(TnI)与肌钙蛋白T(TnT)、肌钙蛋白C(TnC)形成肌钙蛋白联合体，在肌动蛋白-阻凝蛋白交互作用中细胞内钙信号的传输起主要作用。肌钙蛋白I在急性心肌梗塞(AMI)发作后4-6个小时迅速扩散到血液循环中，然后在体内存留几天。cTn是诊断AMI的优选标志物，cTnI和cTnT在AMI诊断中具有同等价值[1]。

检测原理

PATHFAST cTnI程序是以CLEIA与MAGTRATION®为基础。在这个程序中，碱性磷酸酶标记抗cTnI单克隆抗体与包被了抗cTnI单克隆抗体的磁性粒子与样本进行混合。样本中的cTnI与抗cTnI抗体结合形成一种带有酶标记抗体与包被有抗体的磁性粒子的免疫复合物。在去除游离的酶标记抗体后，一种化学发光酶作用物加入到免疫复合物中。在短暂的孵化后，检测到酶反应产生的发光。检测到的发光亮度与样本中cTI浓度相关，其可通过标准曲线算出。
*MAGTRATION®是一种B/F分离技术，磁性粒子在洗液管中被清洗，是精密系统科学的注册商标。

临床应用

cTn是诊断AMI的优选标志物。cTnI和cTnT特异地表达于心肌细胞中，心肌损伤或坏死时以单体和复合物等多种形式释放到外周血，是心肌损伤的生物标志物，两者在AMI诊断中具有同等价值[1]。
由于hs-cTn较传统检测方法的检测低限低10~100倍，同时满足在参考范围上限第99百分位值时CV≤10%的分析精密度要求，一次检测值对心肌梗死的阴性预测值>95%，发病后3h以内2次检测对诊断心肌梗死的敏感度可达100%。在临床研究证据基础上，ESC在2011年颁布的NSTE-ACS指南已将hs-cTn作为ACS诊断和危险分层的主要依据[2]。
心肌梗死的面积与心室功能的减弱和室性心率失常的发生有密切的关系，所以估计心肌梗死面积可帮助评价预后。cTnI的释放与心肌梗死面积呈线性相关，AMI后9h相关性最好，AMI后9h，cTnI的浓度可估计心肌梗死的面积。
由于cTnI对检测微小心肌损伤具有较高的敏感性和特异性，可用于心脏围手术期的监测。已有研究表明，cTnI是冠脉成形术后微小心肌损伤非常敏感的标志物，在cTnI不正常的患者中，有38%的患者在支架置入术后发生分支闭塞。Harris等对cTnI、cTnI和CK-MB在检测经皮穿刺冠状动脉成形术(PTCA)、支架术(stent)、冠脉动脉内斑块旋切术(RA)等心脏介入手术后心肌损害的敏感性进行比较，同样发现，cTnI对术后微小心肌损伤的预测价值最高。

适用科室

适用科室	疾病
心血管内科	心肌梗死，心肌炎，冠心病等胸痛或不适患者
急诊科	用于早期诊断心肌梗死、监测高温中、创伤性肌损伤等情况
检验科	充血性心功能不全患者
儿科	白血病儿童、外科手术儿童、先天性心脏病儿童
外科	心脏外科手术患者

参考文献

[1] 中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会, 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识. 中华医学杂志, 2021. 101(37): p. 2947-2961.
[2] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.高敏心肌肌钙蛋白在急性冠状动脉综合征中的应用中国专家共识[J].中华检验医学杂志, 2012, 35(012):1073-1076.
[3] 中华医学会, et al., 非ST段抬高型急性冠状动脉综合征基层诊疗指南(2019年). 中华全科医师杂志, 2021(01): p. 6-13.
<[4] 中华医学会心血管病学分会 and 中华心血管病杂志编辑委员会, 急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南. 中华心血管病杂志, 2015. 43(5): p. 380-393.