RF-类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

--类风湿性关节炎的诊断、分型和疗效观察指标

样本类型：新鲜无溶血血清

适用仪器：本试剂盒适用于绝大多数主流生化分析仪

试剂盒优势

1.采用胶乳免疫比浊法，提高灵敏度和特异性

2.线性范围宽，5～120 IU/mL

3.校准品定值溯源至WHO/W1066

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指标简介

类风湿因子（rheumatoid factor，RF）是一种针对人变性免疫球蛋白IgG分子Fc片段的特异抗体，是诊断类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）最早使用的血清学指标。RF具有IgM、IgG、IgA、IgD和IgE5种类型，以IgM型为主，其在RA患者中的阳性率为70%~90%，临床上对RA的诊断、分型和疗效观察通常以检测IgM型RF为主。

检测原理

人血清样本中的RF与试剂中胶乳颗粒交联的变性的IgG抗体反应，形成不溶性的免疫复合物，使反应液吸光度改变，在抗体量一定的条件下，吸光度的改变与人血清样本中的RF浓度成正相关。

临床应用

1987年美国风湿病协会(American College of Rheumatology，ACR)将RF作为RA诊断标准之一，RF阳性支持RA诊断。
2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲风湿病学会联盟(EULAR)发布的分类标准和评分系统，则将RF或抗CCP抗体作为血清学指标。
除了早期诊断，RF和抗瓜氨酸化蛋白抗体(ACPA)对RA的病情尤其是关节的侵蚀性病变具有重要的预测价值。研究表明，ACPA阳性的未分化关节炎患者3年内进展为RA的概率约为90%，其原因可能与RF和ACPA参与疾病的致病过程有关。因此，抗体持续阳性与疾病严重程度、疾病的放射学进展、残疾及病死率增加相关，可作为评价RA患者预后的独立因素，并协助医生确定最佳治疗方案[1]。
在RA的诊断中，需要注意的是RA患者血清RF多为阳性，而骨关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎患者血清RF皆为阴性，用于鉴别[2]。
RF可在许多非风湿性疾病中出现，如多种病毒、细菌和寄生虫感染、恶性肿瘤等。

适用科室

适用科室	适检人群
风湿免疫科	有对称性多关节肿痛，尤其累及小关节者；关节疼痛、肿胀者；怀疑患有类风湿性关节炎，需进行早期筛查、诊断、预后评估及治疗方案选择的患者；患有其他风湿性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征等，需评估病情及鉴别诊断的患者
呼吸内科	合并肺部疾病且怀疑与类风湿性关节炎相关的难治性RA患者
心内科	患有类风湿性关节炎且需监测心血管疾病等常见合并症的患者
骨科	患有骨关节炎、强直性脊柱炎等其他结缔组织病所致关节炎，需与RA进行鉴别的患者
感染科	患有多种病毒、细菌和寄生虫感染，如艾滋病、结核病、锥虫病等，需排查RF阳性情况及与原发病关系的患者
肿瘤科	患有恶性肿瘤，尤其是放疗和化疗后，需监测RF变化及与疾病关系的患者
老年科	70岁以上老人，正常人群中约有10%~25% RF可出现低滴度阳性，需结合临床症状综合判断RF意义者
体检科/体检中心	普通人群早期筛查RA

参考文献

[1] 中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会,国家风湿病数据中心,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心. 类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识[J]. 中华内科杂志,2021,60(6):516-521.
[2] 中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊断及治疗指南[J]. 中华风湿病学杂志,2010,14(4):265-270.