国庆特辑 | 中生医疗：国产IVD的硬核力量，未来可期
发布时间：
2026-10-02 08:18
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金秋十月，山河锦绣。值此举国同庆的国庆假期，中生北控生物科技股份有限公司（股票代码：08247.HK）带您走进旗下最具创新活力的子公司——中生医疗。从苏州到合肥，从中国科学院实验室到全国31个省市自治区的医院科室，这家年轻的公司正以“硬核科技”书写国产体外诊断的新篇章。
中生医疗旨在以“让科技关爱生命”为使命，以“努力成为卓越的专业流式系统方案解决商”为愿景，努力成为具有世界影响力的民族IVD产业品牌。中生医疗旗下拥有中生（苏州）医疗科技有限公司和中生医疗科技（合肥）有限公司两个核心经营主体。
中生医疗（苏州）成立于2009年，位于苏州市高新技术开发区——江苏省医疗器械产业园，是一家从事体外诊断（IVD）仪器及配套试剂研发、制造、销售、服务为一体的高新技术企业，已获得国家科技部示范医疗器械企业、江苏省高新技术企业等多个荣誉称号。
中生医疗科技（合肥）有限公司创建于2022年4月，是中生（苏州）医疗科技有限公司的全资子公司，位于安徽省合肥市经开区智能科技园，已建成近3000平方米的流式细胞仪设备和配套试剂生产场地。公司依托中国科学院和大健康研究院科研平台，已建立以博士、硕士为骨干的研发团队，已获流式产品专利60余项，设备和试剂已获注册证110余项，是合肥综合性国家科学中心大健康研究院全球遴选中选并参股项目。
中生医疗的底色，是科研基因与产业能力的深度融合。
流式细胞仪被称为实验室的“CT”，检验科的”刚需”，具有高灵敏度、高通量、高精度、多参数等优势。随着生物技术的快速发展，流式细胞仪的应用范围和市场需求逐步扩大，广泛应用于免疫学、癌症诊断和治疗、微生物学、血液学及遗传学等领域。
深耕流式领域十余年，中生医疗已构建覆盖基础临床至高端复杂检测场景的全链条国产化流式产品矩阵，形成 “仪器-试剂-服务”的整体解决方案，覆盖临床检验、免疫监测、血液病辅助诊断及生命科学研究等多场景需求。
（一）流式细胞仪：国产高端仪器的突破者
2018年
基础机型 ZS‑AE7S（FlowCyte，单光 5 色）获证上市。该仪器依托中国科学院苏州医工所流式底层自研技术成果转移转化，由中生（苏州）医疗完成产业化落地，是国内较早获批的流式细胞仪。
2023年
BioCyte（3光15色）流式细胞仪获证上市，先后斩获“安徽省首台套”、“国产流式细胞仪民选冠军”等荣誉，该款流式细胞仪是中生医疗在细胞分析领域的一项重大突破，采用先进的光学技术和数据分析算法，能够高效、精确地分析多参数数据，为临床医生提供更全面、更准确的分析结果。2024年4月，BioCyte系列流式细胞仪项目更成功入选合肥综合性国家科学中心大健康研究院“高通量流式细胞仪及其试剂研发及产业化” 全球遴选项目，攻克 4 激光多色流式光学、液路、信号采集关键技术，技术实力与创新能力获得权威认可。
2024年
AutoProSample A960流式全自动样品前处理系统正式上市，与BioCyte组成全自动流式工作站。在流式领域，前处理的标准化与自动化一直是业内面临的重大挑战。中生AutoPro Sample A960经过无数次的验证和调整优化，真正解决了流式前处理自动化、标准化的难题，这标志着流式实验室操作效率和精准度的飞跃提升，为流式检测带来革命性的改变。
2025年
BioCyteX（4光21色）高端流式细胞仪是国内首款获得4光流式细胞仪注册证的国产品牌产品，于2025年8月正式获证上市，产品性能达国产顶配水准，标志着我国在高端流式仪器领域实现了从“跟跑”到“并跑”的关键跨越。
市场层面，中生流式仪器截至2025年12月总装机量超600台，装机已覆盖全国31个省市自治区，部分出口国外。
（二）配套试剂：多项二类试剂获批
配套流式试剂共计120多项检测项目，其中流式绝对计数管、阿尔茨海默病（AD）三联检/四联检、多项细胞因子检测（七项/十二项/十四项）、HLA-B27等核心产品已取得二类医疗器械注册证，淋巴细胞亚群三类医疗器械注册申请已获受理，即将获批上市。
2026年，中生医疗自主研发的阿尔茨海默病（AD）联合检测试剂盒成功斩获两张二类医疗器械注册证——Aβ1-40/Aβ1-42/p-Tau-181三联检及Aβ1-40/Aβ1-42/ p-Tau-181/α-synuclein四联检联合检测试剂盒，正式具备AD核心标志物规范化、商业化检测能力。
AD的诊断长期依赖神经心理评估、脑脊液检测和PET-CT等传统手段，但这些方法或耗时耗力、或具创伤性、或费用昂贵，难以用于大规模筛查。中生医疗的血液AD检测仅需外周血采样，实现无创、简便、低成本操作，同时具备高灵敏度和特异性。
值得关注的是，2026年国家医保局将脑健康检测项目从185项扩容至195项，新增10项专项检测项目，集中列出阿尔茨海默病相关神经标志物检测。政策东风叠加科创突破，中生医疗在这一赛道上的先发优势不言而喻。
中生医疗的全球化步伐正在提速。
2024年
中生医疗BioCyte流式细胞仪产品按最新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取得CE 认证。
2025年
BioCyte获得印度尼西亚注册证。
2026年
BioCyte获得马来西亚医疗器械注册证。
此外，俄罗斯、中东、南亚等地区海外注册正在加速推进，推动国产流式解决方案走向全球市场，也体现了中生医疗在医疗器械合规化、国际化道路上的持续深耕。
中生医疗的价值，远不止于自身的产品与技术。作为中生北控“创新链、产业链、资本链”三链联动战略的重要执行者，中生医疗正深度融入母公司的大健康产业版图。
未来可期
从60余项流式专利到120余项注册证，从600台装机到东南亚出海——中生医疗用硬核技术回应了一个核心命题：国产IVD能否在高端领域实现自主可控？
答案正在浮出水面。中生北控2026年已明确目标：聚焦营销，加快国内和国际市场布局。中生医疗作为集团创新引擎，在AD检测的蓝海赛道和流式细胞仪的国产替代浪潮中占据双重卡位，其成长势能正在加速释放。
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中生（苏州）医疗科技有限公司（简称：中生医疗（苏州）），成立于2009年，位于苏州市高新技术开发区—江苏省医疗器械产业园。中生医疗（苏州）是一家从事体外诊断行业（IVD）仪器及其配套试剂的研发、制造、销售、服务为一体的高新技术企业。截止目前，中生医疗（苏州）已获得国家科技部示范医疗器械企业，江苏省高新技术企业等多个荣誉称号，其中ZS-AE7S型流式细胞仪在2018年获得江苏省苏州市重大成果转化项目，且在2019年获“创之星”优秀体外诊断创新产品金奖。公司旨在以“让科技关爱生命”为使命，以“努力成为卓越的专业流式系统方案解决商”为愿景，努力成为具有世界影响力的民族IVD产业品牌。
中生医疗科技(合肥)有限公司创建于2022年4月，是中生医疗(苏州)公司全资子公司，生产中心位于安徽省合肥市经开区智能科技园二期，已建成近3000平方米的流式细胞仪设备和配套试剂生产场地；研发中心位于安徽省合肥市综合性国家科学中心大健康研究院，现已建立以博士、硕士为骨干，具有丰富经验的研发团队，是一家致力于高端科学仪器、临床体外诊断设备和试剂研发、生产、销售、服务为一体的高科技公司。中生流式仪器截至2025年6月装机已覆盖全国31个省市自治区及部分出口国外。
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