国庆特辑 | 中生北控：从民族IVD先行者到全链条大健康生态的跃迁
发布时间：
2026-10-01 12:36
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锦绣中华，盛世华章。值此举国同庆的国庆假期，中生北控生物科技股份有限公司（股票代码：08247.HK）向长期以来关心和支持公司发展的股东、合作伙伴及社会各界朋友致以诚挚的节日问候。
当中生北控站在上市二十周年的新起点上回望来时路，这家由中国科学院生物物理研究所创办的企业，承载的不仅是一家上市公司的成长史，更是中国体外诊断产业从无到有、从跟跑到并跑的缩影。
中生北控的历史，几乎与中国IVD产业的起步同步，公司试剂生产历史可追溯至1973年生物物理所三连制备组，是国内IVD行业中积淀深厚、体系完整的老牌企业。1985年，公司研制出中国第一批酶法临床化学检验试剂，终结了国产酶法诊断试剂的空白。在科技创新的道路上，中生北控始终勇立潮头。公司先后承担国家“863计划”、国家科技支撑计划等一系列国家科技任务，被认定为国家自主创新示范区“创新型企业”。这些荣誉的背后，是公司对科技创新的高度重视与持续投入，是对推动行业发展的使命担当。“北中生，南科华”的行业格局描述，见证了中生北控作为中国体外诊断事业先行者与开拓者的历史地位。
中生北控始终将产品质量与溯源置于首位。2006年率先建立参考实验室，在我国尚未建立溯源标准的时期，即根据国际标准开展酶学项目参考方法建立与量值传递工作。参考实验室按ISO/IEC 17025和ISO 15195标准运行，获CNAS认可，拥有紫外分光光度法、液相色谱法、液相色谱-质谱等平台，可开展酶学、小分子代谢物、血脂、维生素等十余项参考测量程序，对外提供参考测量服务。
作为TC136委员单位，公司参与多项国家及行业标准起草验证工作，为京津冀鲁地区检验结果互认及北京市正确度验证样品提供赋值支持，与中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院等机构合作开展国家标准物质联合赋值验证，建立了完整的溯源与量值传递体系，具备“仪器—试剂—参考品系统化产品”能力，为提高检测结果准确性、可靠性与可比性发挥积极作用。
面对行业深度调整，中生北控没有停留在既有优势上。公司明确提出 “一体两翼、双轮驱动、三链联动” 的发展战略。2023年，中生北控联合合肥综合性国家科学中心大健康研究院成立中生科技成果转化中心。“一体”以科技成果转化为主体；“两翼”分别以研发、转化、孵化、制造IVD和精准医学领域科创产品为主业，以科创产品的应用场景、医疗技术服务为辅业。“三链联动”则指向创新链、产业链、资本链的深度协同。在《健康中国2030规划》政策框架下，公司以“政、产、学、研、用、金”相结合的企业战略架构，搭建以早期发现、早期干预、早期诊断、早期治疗、早期康复为目标的特色医疗健康防治体系，打造国际一流的大健康领域成果转化及产业平台。
中生北控的独特价值，在于其体系内各板块之间形成的层次化分工与协同效应。中生北控以生化诊断为核心基础，构建了涵盖生化、免疫、流式、POCT、早癌筛查、抗衰和健康干预等多领域系列化产品，致力于打造临床诊断和大健康综合解决方案。
公司本部深耕生化诊断领域50余年，已取得280余项体外诊断试剂产品注册证，覆盖肝功、肾功、血脂、心血管、糖尿病和风湿等十二类生化检测项目。在集采常态化、医疗服务价格改革的行业环境下，公司坚持生化试剂质量创新，控制成本、优化性能和价格，在稳定产品性能的同时凸显成本及价格优势。随着多批次大规模集采深入推进，中生北控的品牌信誉与产品质量优势愈发凸显。 2026年4月，全新2000速全自动生化分析仪ZS-2000正式获证上市，为IVD市场提供了更具竞争力的“仪器+试剂+校准品+质控品”的整体化解决方案，持续拉动试剂销售增量，稳步提升市场占有率与品牌核心竞争力。
中生医疗深耕流式细胞诊断领域十余年，已搭建覆盖基础临床至高端复杂检测场景的全链条国产化流式产品矩阵，形成 “仪器-试剂-软件”的整体解决方案。仪器层面，公司自2018年推出单激光基础机型起步，迭代发展至 2025年国内率先获批的 4 激光高端临床流式平台，并进一步推出全自动流式一体化工作站，其中3光15色BioCyte流式细胞仪已完成印度尼西亚、马来西亚市场注册获批，俄罗斯等地区海外注册工作正在加速推进，推动国产流式解决方案走向全球市场。试剂层面，共计100多个项目，其中流式绝对计数管、阿尔茨海默病（AD）三联检/四联检、多项细胞因子检测（七项/十二项/十四项）、HLA-B27等核心产品已取得二类医疗器械注册证，淋巴细胞亚群三类医疗器械注册申请已获受理，即将获批上市。截至目前，中生流式产品累计装机600余台，伴随后续试剂产品持续获批落地，将进一步助推流式业务市场拓展，构筑公司新的业绩增长空间。公司将持续依托流式技术平台，完善高端疾病筛查产品线，填补充国内精准检测供给缺口，并同时在疾控（CDC）、科研市场、细胞制备产业市场持续销售，助力精准医学发展。
中科金辰依托中国科学院“百人计划”专家聂金福教授领衔的研发团队，聚焦肿瘤早筛与衰老精准评估两大核心领域，以分子层面精准解析能力实现癌症风险早发现与衰老状态精量化。成功研发多癌种早筛+病灶精准定位检测、甲基化时钟衰老精准评估、高发五癌、高发十癌专项检测等系列产品，其核心产品“一管安”可实现一管血同步筛查十大高发癌种。
中生精准作为第三方医学检验实验室，承担着将产品和技术转化为临床检测服务报告的落地职能，已在北京、合肥完成实验室布局，川南联合实验室项目进入实质性推进阶段。
中恩医药：中生北控为第一大股东，中国科学院体系孵化，中生北控为控股股东，属于中国科学院体系特医食品平台企业，补齐了从检测到干预的闭环——已取得多张国食注字特医注册证，其中恩全力®为国内首款国产高能量密度全营养乳剂（1.5kcal/mL），恩博优®与恩卓优®特医配方粉于2026年顺利获批，PKU全生命周期配方食品全面实现国产化，从根源上避免了PKU患儿断粮风险。
在人工智能领域，公司携手合肥综合性国家科学中心数据空间研究院启动AI赋能“健康数字孪生人”创新项目，依托大数据技术打通精准检测、健康评估、风险预警与个性化干预全链路，推动健康管理从“经验防控”迈向“数据精准赋能”。
在国家推进检验结果互认、医学实验室 ISO15189 认可与医院高质量发展的政策背景下，公司开发了临床检验质量管理平台，支持2000多个项目的质量信息管理，目前已在国家“医改桥头堡”—福建省三明市开展试点，保障检验结果准确可靠与患者医疗安全，助力实验室精细化管理、减少重复检验，推动检验质量同质化，为检验结果互认落地提供坚实技术支撑。此外，公司打造了涵盖第三方实验室LIS系统、健康与职业病健康管理系统、检验试剂SPD智慧管理系统、病理检测管理系统、智能健康AI总检等多款产品在内的完整信息化产品矩阵，全方位赋能医疗实验室智能化、标准化、数字化升级。
从生化诊断的“广度”，到流式细胞仪的“深度”，到分子早筛的“前瞻维度”，再到特医食品的“干预闭环”，中生北控正在构建一个覆盖“检测—诊断—干预—管理”全链条的大健康服务生态。
海外业务将成为公司中长期核心增长引擎。为加快推进全球化战略布局，公司设立全资子公司北京博斯诺国际贸易有限公司，全面专注于海外市场开拓与业务布局。依托公司生化、流式等已完成海外注册的产品基础，子公司将持续推进重点区域医疗器械注册申报工作，构建完善的海外经销商合作网络。公司将深度挖掘新兴市场发展潜力，稳步扩大产品海外落地规模，提升品牌国际影响力，面向全球临床及科研客户输出整体化解决方案，推动公司全产业链产品实现全球化市场渗透，不断提高海外业务收入占比，构筑公司第二增长曲线。
长期以来，抗原、抗体、酶、微球等 IVD 核心生物原料高度依赖进口，成为制约国内体外诊断企业成本控制、供应链交付及产品迭代升级的关键痛点。公司与合肥综合性国家科学中心大健康研究院、安徽金百奥、广州生物岛开展深度战略合作，聚焦 IVD 上游核心生物原料开展长期协同研发，共建稳定自主供应链，面向科研机构、CRO企业、体外诊断生产企业提供高品质核心原料供给支撑，助力破解上游原料 “卡脖子”难题，夯实产业链自主可控能力，正式形成上游原料自主可控、中游仪器试剂自研自产、下游渠道全域覆盖的完整体外诊断产业闭环。
此外，公司与上海匠簇科技有限公司（以下简称“上海匠簇”）签订并购协议，公司将持有上海匠簇70.3%股权，成为控股股东。多年来，上海匠簇深耕科学仪器、生物试剂、IVD领域及上游核心原料、实验仪器与耗材的研发、销售和技术，面向高校、科研院所、医疗机构、生物医药企业提供全套科研产品、核心原料与技术服务方案，本次并购是公司落地“创新链、产业链、资本链”三链联动发展战略的关键布局，是实现“上游科研、核心原料、下游临床”产学研用全链条贯通的重要举措，为公司全链条自主可控再添合力。
战略的推进正在转化为经营数据的改善。2026年上半年，公司基本财务数据持续改善。在收入端，公司坚持“国内平台深耕+海外业务突破+高附加值管线落地+内部精益运营”的核心战略，积极应对行业周期变化。市场对中生北控的认知也在发生变化。公司近期举办的2026年金秋管理干部团建活动，以“皖手破局，共赢未来”为主题，明确将冲刺港股创业板转主板上市作为核心目标之一。
其势渐成，行至深处
中生北控正在经历的，是一场从传统IVD制造企业向 “精准检测+数据驱动”的大健康综合服务商的转型。上市二十周年之际，公司提出了清晰的目标：重塑行业领先地位，健全医疗大健康产业生态，并实现由港股创业板向主板的华丽转身。
从1985年的第一支酶法试剂，到如今覆盖生化、免疫、流式、POCT、分子早筛、特医食品的完整生态矩阵，中生北控走过了一条不平坦但足够深厚的道路。国产IVD的全链条自主可控，正在从战略构想变为可验证的现实。中生北控的下一程，其势渐成。
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