中生北控埃博拉抗原检测试剂盒研发已完成WHO指定的官方合作机构备案
发布时间：
2026-08-26 19:18
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埃博拉病毒作为高致病性烈性传染病病毒，变异亚型多、传播速度快、致死率高，是全球公共卫生安全的重点防控难题。其中，扎伊尔型、苏丹型、本迪布焦型等毒株是当前非洲疫区最主要的流行亚型，不同毒株的交叉识别、精准检测，是快速筛查、阻断疫情传播的关键核心。
近日，中生北控已完成对埃博拉抗原检测试剂盒（胶体金法）的研发和性能验证。本次全新研发的埃博拉抗原检测试剂盒，精准覆盖非洲主流流行的伊尔型、苏丹型、本迪布焦型三大埃博拉病毒株及亚型。
埃博拉抗原检测试剂盒（胶体金法）
在研发过程中经过多轮样本验证、性能优化与工艺迭代。产品具备高特异性、高灵敏度的核心优势，可有效规避同源病毒交叉干扰，精准识别阳性样本，同时依托成熟的胶体金快速检测技术，操作简便、无需仪器、结果快速可读，高度适配非洲基层医疗机构、疫区现场筛查、口岸快速排查等多元应急场景。
面对非洲地区埃博拉疫情的持续挑战，我司已做好充分准备。我们将严格遵循国际质量标准，全力推进产品国际认证进程，致力于为疫情防控提供高效、可靠的快速检测支持。
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关于中生北控
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中生北控生物科技股份有限公司成立于1988年，2006年香港上市，是由中国科学院生物物理研究所创办的高新技术企业，主要从事体外诊断（IVD）产品的研发、生产、销售、服务及成果转化。中生北控被认定为“北京市企业技术中心”，与中国科学院生物物理研究所共建“体外诊断工程研究中心”，先后多次承担国家"863计划"项目、国家科技支撑计划项目、国家高技术产业示范工程项目，以及中国科学院知识创新工程项目等十余项国家级科技任务，被认定为中关村国家自主创新示范区“创新型企业”。
中生北控为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（TC136）委员单位，通过了ISO13485、欧盟CE、韩国KGMP及加拿大CMDCAS等质量管理体系认证，通过ISO/ICE17025:2017《检验与校准实验室能力的通用要求》认可，2025年3月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考实验室认可，可实现国际范围内参考测量结果互认，现拥有16000平方米严格按照GMP标准建设的生产基地。经过多年的发展，中生北控建立了完整的生化检测系列产品平台，发展了流式、免疫、分子、POCT等体外诊断系列化产品，致力于打造临床诊断综合解决方案。
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