实力认证，稳步精进｜中生北控参考实验室顺利通过CNAS监督评审
发布时间：
2026-05-28 15:18
来源：
近日，经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组全面、严谨、细致的现场核查与综合评审，中生北控参考实验室顺利通过CNAS监督评审。此次评审结果确认，实验室质量管理体系、技术检测能力及标准化运营水平持续满足国际认可准则要求，保持认可资格。
关于CNAS认可
CNAS认可是国内检验检测领域极具权威性、公信力的国家级认可资质，严格遵循国际通用实验室管理标准，评审结果具备全球互认效力。其中，监督评审是CNAS对已获认可实验室开展的常态化、高标准核验工作，旨在持续核查实验室管理体系运行有效性、技术能力稳定性、检测结果精准性，是对实验室综合实力的常态化“全面体检”，评审标准严苛、核查维度全面。
中生实验室圆满通过CNAS评审
本次评审过程中，CNAS专家组通过文件资料审核、现场实操核查、设备资质核验、人员能力考核、实验数据追溯、质量体系考核等多维度、全流程检查，对中生北控参考实验室的体系建设、运营管理、技术实力给予了充分肯定。专家组一致认定：中生北控参考实验室质量管理体系运行高效稳定，管理制度规范健全，实验设备配置精良、运维校准合规，技术团队专业过硬、操作流程标准化，检测数据真实、精准、可追溯，全方位满足CNAS认可准则及相关技术规范要求，具备持续提供高质量、高可靠性参考检测服务的能力。
溯源保证质量
作为中生北控重要技术支撑平台，参考实验室始终坚守“精准溯源、严谨求真、持续精进”的核心理念，深耕体外诊断领域参考检测、质量溯源、技术研发等核心工作。长期以来，实验室严格对标CNAS国际认可标准，搭建标准化、规范化、精细化的全流程质量管理体系，从人员素养、设备管控、实验流程、数据管理、环境运维等各环节从严把控，为公司诊断产品的研发迭代、性能验证、质量管控、合规生产筑牢核心根基。
未来，中生北控参考实验室将持续深化质量管理体系建设，常态化推进能力升级与技术精进，不断夯实检测精准度、体系规范性与服务专业性。同时，公司将持续以高标准质控体系赋能产品研发与生产，以严谨技术实力守护产品品质，为广大客户、合作伙伴提供更可靠、更专业的体外诊断产品与技术服务，持续助力医疗检验行业高质量发展！
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关于中生北控
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中生北控生物科技股份有限公司成立于1988年，2006年香港上市，是由中国科学院生物物理研究所创办的高新技术企业，主要从事体外诊断（IVD）产品的研发、生产、销售、服务及成果转化。中生北控被认定为“北京市企业技术中心”，与中国科学院生物物理研究所共建“体外诊断工程研究中心”，先后多次承担国家"863计划"项目、国家科技支撑计划项目、国家高技术产业示范工程项目，以及中国科学院知识创新工程项目等十余项国家级科技任务，被认定为中关村国家自主创新示范区“创新型企业”。
中生北控为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（TC136）委员单位，通过了ISO13485、欧盟CE、韩国KGMP及加拿大CMDCAS等质量管理体系认证，通过ISO/ICE17025:2017《检验与校准实验室能力的通用要求》认可，2025年3月获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考实验室认可，可实现国际范围内参考测量结果互认，现拥有16000平方米严格按照GMP标准建设的生产基地。经过多年的发展，中生北控建立了完整的生化检测系列产品平台，发展了流式、免疫、分子、POCT等体外诊断系列化产品，致力于打造临床诊断综合解决方案。
客户服务：010-80117700 010-64840910
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