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实验室认可

 

 

中生北控生物科技股份有限公司质控中心始建于1991年,三十多年来始终按照质量控制程序并运用准确可靠的控制体系,对原材料、中间产品、最终产品等各个环节实行严格控制。2010年以后,质控中心按照CNAS-CL01:2016《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005 )及CNAS特定认可要求,从管理要求和技术要求方面进一步完善了质量管理体系。20125月,首次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审,获得了实验室认可证书(注册号:CNAS L5660)。经过多年的体系运行和持续改进,20201月完成体系换版升级,新的体系符合ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求。并于20208月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的复评审,获得实验室认可证书(注册号:CNAS L5660)。

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通过了检测实验室认可,标志着中生质控中心具备了按照认可准则开展临床化学体外诊断试剂(盒)检测服务的能力,可以在授权范围内使用CNAS实验室认可标志,授权范围的检测结果可以得到国际互认。