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以革新致初心,质量管理提出新目标

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    随着国家对于医疗卫生事业扶持投入逐步提升,特别是2016年10月25日,国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,将健康领域作为国家中长期战略规划。明确了今后15年健康中国建设的总体战略,突出强调了:预防为主、关口前移,推行健康生活方式;调整优化健康服务体系,促进健康产业发展,更好地满足群众健康需求;将“共建共享 全民健康”作为战略主题,推动社会共建共享,实现全民健康。而与之相对应的是对于产品质量向企业提出更高的标准和更加严格的要求。
    中生北控公司自成立以来,始终严把产品质量关,在涉及产品的各个环节认真贯彻“优质高效,创试剂精品,准确稳定,测生命机能”的质量方针,是同行业中率先通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证的单位之一。“质量年”作为公司今年的主题之年,表达了公司以革新致初心的决心,要把质量管理工作推向新的阶段。
    2017年公司按照ISO13485:2016(YY/T 0287-2017)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准要求,对质量管理体系进行了策划,对《质量手册》和程序文件进行了修订和补充。近日,为了评价质量管理体系运行的符合性、有效性,公司内审员按预定的计划对质量体系覆盖范围内的各部门工作进行了审核。质控部、采购部、生化研发部、注册部、质管部、技术服务部、工程部、人力行政部、市场部、国际销售部、物流部、试剂工厂等部门参加了末次会议。陈锦添总裁及各高管出席会议,听取了内部审核工作情况汇报。今后中生北控公司将严格执行新的质量目标,实现产品95%以上达到同类产品国际水平,顾客满意率达到90%以上。两项标准均较原来提高了5个百分点和10个百分点。使得质量管理实现更加严谨的闭环管理,减少流程环节不增值的工作,提高产品质量,使用户更加满意。

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